ଜିଏମ୍ପି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଏବଂ ଜିଏମ୍ପି ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମ୍ |

GMP କ’ଣ?

GMP- ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ |

ଏହାକୁ ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଭଲ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ (cGMP) ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଇପାରେ |

ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ ଖାଦ୍ୟ, drugs ଷଧ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଦ୍ରବ୍ୟର ଉତ୍ପାଦନ ତଥା ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ଉପରେ ନିୟମ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀକୁ ସୂଚିତ କରେ | କଞ୍ଚାମାଲ, କର୍ମଚାରୀ, ସୁବିଧା ଏବଂ ଯନ୍ତ୍ରପାତି, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ପରିବହନ ଦୃଷ୍ଟିରୁ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ପରିମଳ ଗୁଣବତ୍ତା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି | , ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ଇତ୍ୟାଦି ଜାତୀୟ ନିୟମ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ, ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକର ପରିମଳ ପରିବେଶରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବା ପାଇଁ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ସମସ୍ୟାଗୁଡିକ ଖୋଜିବା ପାଇଁ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଅପରେସନ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣର ଏକ ସେଟ୍ ଗଠନ କରିବା |

ଚାଇନା ଏବଂ ବିଶ୍ most ର ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦେଶ ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ହେଉଛି ଚାଇନାରେ ମାନବ drug ଷଧ ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସା drug ଷଧ ବ୍ୟବହାର ଭିନ୍ନ, ଯାହା ମାନବ drug ଷଧ ବ୍ୟବହାର GMP ଏବଂ ପ୍ରାଣୀ ଚିକିତ୍ସା drug ଷଧ GMP ଗ୍ରହଣ କରେ। ଚାଇନାରେ ଡ୍ରଗ୍ GMP ପ୍ରମାଣପତ୍ର କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହେବା ପରଠାରୁ ଏହାକୁ ସଂଶୋଧନ କରାଯାଇଛି 2010 ରେ ଏବଂ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ 2011 ରେ GMP ର ନୂତନ ସଂସ୍କରଣ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରାଯାଇଥିଲା | GMP ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ନୂତନ ସଂସ୍କରଣ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ API ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ ଆବଶ୍ୟକତା ରଖିଥାଏ |

ତେବେ କାହିଁକି ଅନେକ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କାରଖାନା ଜିଏମ୍ପି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାସ୍ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି?

ଜିଏମ୍ପି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ସହିତ ଉତ୍ପାଦକ କିମ୍ବା ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ଉତ୍ପାଦ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷଣ ପରି ଅନେକ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ସମ୍ପୃକ୍ତ ଜାତୀୟ ବିଭାଗରୁ କଡା ତଦାରଖ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତି | ଗ୍ରାହକଙ୍କ ପାଇଁ ଏହା ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାରେ ଏକ ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ଅଟେ, ଏବଂ ଏହା ନିଜେ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ପାଇଁ ଏକ ସୁରକ୍ଷା ଅଟେ, ଯାହା ଦ୍ their ାରା ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତାକୁ ଉନ୍ନତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ଏକ ମାନକ ଅଛି |

ଜିଏମ୍ପି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଥିବା ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ଗୁଣବତ୍ତାର ଅଖଣ୍ଡତା ଏବଂ ଟ୍ରାଏସେବିଲିଟି ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଜିଏମ୍ପି ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି, କାରଣ ସମସ୍ତ ଜିଏମ୍ପି ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ଏବଂ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟ ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଜାତୀୟ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଠାରୁ ପ୍ରତି ପାଞ୍ଚ ବର୍ଷରେ ଜିଏମ୍ପି ଅଡିଟ୍ ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ | ବିଗତ ପାଞ୍ଚ ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ ଉଦ୍ୟୋଗର ଇତିହାସ ରେକର୍ଡ |

ଏକ ଜିଏମ୍ପି କାରଖାନା ଭାବରେ,ହାଣ୍ଡେ |cGMP ର ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ବର୍ତ୍ତମାନର ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ଦଲିଲଗୁଡିକ ଅନୁଯାୟୀ ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନାକୁ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରେ | ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା ବିଭାଗ ସମସ୍ତ ବିଭାଗରେ ଗୁଣାତ୍ମକ କାର୍ଯ୍ୟର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ତଦାରଖ କରେ ଏବଂ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଜିଏମ୍ପି ସ୍ inspection ୟ ଯାଞ୍ଚ ଏବଂ ବାହ୍ୟ ଜିଏମ୍ପି ମାଧ୍ୟମରେ କମ୍ପାନୀର ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥାକୁ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ଏବଂ ସିଦ୍ଧ କରିଥାଏ | ଅଡିଟ୍ (ଗ୍ରାହକ ଅଡିଟ୍, ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ଅଡିଟ୍ ଏବଂ ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସି ଅଡିଟ୍) |